Primul medicament pentru Alzheimer, autorizat în SUA în ultimii 20 de ani

Un nou medicament împotriva bolii Alzheimer a fost aprobat de autoritățile de reglementare din Statele Unite, fiind primul tratament autorizat în ultimele două decenii, informează BBC. Oamenii de ştiinţă sunt însă sceptici în privinţa noului medicament care tratează cauza bolii, și nu simptomele ei.

Noul medicament se numește aducanumab și este produs de compania Biogen. Administrația pentru Alimente și Medicamente (FDA) din SUA a transmis că există „dovezi substanțiale că aducanumabul reduce plăcile beta amiloide din creier”, iar acest lucru poate aduce „beneficii importante pentru pacienți”.

Aducanumab vizează amiloidul, o proteină care formează aglomerări anormale în creierul persoanelor cu Alzheimer care poate deteriora celulele și poate declanșa demența, probleme de memorie și gândire, probleme de comunicare, confuzie.

Medicii consideră rezultatele studiilor inconsistente

În martie 2019, studiile internaționale cu aducanumab, care au implicat aproximativ 3.000 de pacienți, au fost oprite, după ce medicamentul, administrat sub formă de perfuzie lunară, nu a reușit să încetinească deteriorarea memoriei și a problemelor de gândire.

Ulterior, producătorul american Biogen a analizat mai multe date și a concluzionat că medicamentul a funcționat, atâta timp cât a fost administrat în doze mai mari. Compania a mai spus că a încetinit semnificativ declinul cognitiv.

Oamenii de știință sunt împărțiți cu privire la impactul noului medicament din cauza rezultatelor incerte ale studiilor.

Profesorul Bart De Strooper, directorul Institutului de Cercetare a Demenței din Marea Britanie, a declarat că decizia de a aproba aducanumab a marcat „o etapă extrem de semnificativă” în căutarea tratamentelor pentru boala Alzheimer.

Profesorul Bart De Strooper a spus că există „încă multe bariere de depășit, inclusiv costurile, eligibilitatea și entuziasmul clinicienilor de a prescrie un medicament ale cărui efecte sunt departe de a fi certe”.

„Trebuie să fim clari că, în cel mai bun caz, acesta este un medicament cu beneficii marginale care va ajuta doar pacienții selectați cu multă atenție”, spune profesorul John Hardy, profesor de neuroștiințe la University College London. De asemenea, profesorul Robert Howard, profesor de psihiatrie la UCL, a numit aprobarea medicamentului „o eroare gravă”, care ar putea deraia căutarea în curs a tratamentelor semnificative pentru demență „timp de un deceniu”.

Cel puţin 100.000 de britanici ar putea primi noul medicament

Cel puțin 100.000 de persoane din Marea Britanie cu o formă ușoară a bolii ar putea fi eligibile pentru noul medicament dacă acesta ar fi aprobat de autoritatea de reglementare din Marea Britanie.

Aldo Ceresa, în vârstă de 68 de ani, originar din Glasgow, a participat la studiul pentru noul medicament şi a luat aducanumab timp de doi ani înainte ca procesul să fie oprit. Aldo Ceresa, fost chirurg, susţine că medicamentul l-a ajutat.

„Simt că nu sunt la fel de confuz. Și acum devin puțin mai încrezător. Nu am ajuns la nivelul pe care îl aveam înainte - dar mă îndrept în direcția bună”, spune bărbatul.

În Marea Britanie sunt aproximativ jumătate de milion de oameni afectaţi de această boală. Medicamentul ar putea fi folosit la pacienţii aflaţi în stadiu incipient cu vârste cuprinse între 60 şi 70 de ani.

Estimările arată că sunt peste 30 de milioane de oameni în întreaga lume diagnosticaţi cu Alzheimer, majoritatea cu vârsta de peste 65 de ani, scrie BBC.

Articol original