Un oficial american spune că a treia doză de vaccin împotriva COVID-19 ar putea avea efecte secundare grave

SUA analizează necesitatea celei de-a treia doze de vaccin anti-COVID-19, dar trebuie să vadă mai multe date pentru a şti dacă rapelul suplimentar ar putea creşte riscurile apariţiei efectelor secundare grave, a declarat un oficial din domeniul sănătății.

Oficialul a declarat că a doua doză de vaccin a fost asociată cu rate mai mari de efecte secundare, sugerând că a treia doză ar putea provoca riscuri şi mai mari.

„Suntem foarte interesaţi să ştim dacă o a treia doză poate fi sau nu asociată cu un risc mai mare de reacţii adverse, în special unele dintre cele mai severe, deşi foarte rare, efecte secundare”, a declarat Jay Butler, director adjunct la Centrul SUA pentru Prevenirea şi Controlul Bolilor.

Guvernul SUA nu a luat o decizie cu privire la administrarea celui de-al doilea rapel, dar consideră că ar putea fi nevoie de el în cazul persoanelor vârstnice sau altor grupuri în pericol să facă forme grave de COVID-19, a spus Butler.

Vaccinurile existente oferă o protecţie semnificativă împotriva variantei Delta

Pfizer şi BioNTech intenţionează să solicite, în câteva săptămâni, autorităţilor de reglementare din SUA să autorizeze a doua doză de rapel a vaccinului său COVID-19, pe baza dovezilor unui risc mai mare de infectare la şase luni după inoculare şi răspândirea variantei Delta foarte contagioasă.

Butler a spus că nu a văzut nicio dovadă a scăderii imunităţii la COVID-19 în rândul locuitorilor SUA care au fost imunizaţi în decembrie sau ianuarie, potrivit Mediafax.

El a adăugat că vaccinurile existente oferă o protecţie semnificativă împotriva variantei Delta a COVID-19, care a fost descoperită pentru prima dată în India şi a devenit tulpina dominantă în Statele Unite.

Articolul Un oficial american spune că a treia doză de vaccin împotriva COVID-19 ar putea avea efecte secundare grave apare prima dată în Descopera.

Articol original

Vaccinul Pfizer împotriva COVID-19, relaționat cu o boală rară de sânge – studiu din Israel

Cercetătorii israelieni au anunțat că vaccinul împotriva COVID-19, produs de Pfizer / BioNTech, a fost relaționat cu un risc crescut de a dezvolta purpură trombotică trombocitopenică (PTT), o afecțiune rară a sângelui.

PTT sau sindromul Moschowitz este o boală autoimună care provoacă formarea cheagurilor de sânge în diferite organe ale corpului. Potrivit Institutelor Naționale de Sănătate din SUA, aceste cheaguri pot limita sau bloca fluxul de sânge bogat în oxigen către organele cheie precum creier, rinichi și inima, provocând astfel probleme grave de sănătate.

Cercetătorii de la Institutul de Hematologie de la Centrul Medical Shamir din Israel au declarat că au intrat în alertă după o creștere bruscă a persoanelor diagnosticate cu purpură trombotică trombocitopenică, fiind detectate patru cazuri de PTT într-o lună, comparativ cu două sau trei cazuri pe an.

Echipa medicală a declarat că a descoperit o „legătură cronologică” între vaccinarea pacienților împotriva COVID-19 cu serul Pfizer și apariția simptomelor bolii.

Cazuri de pacienți cu purpură trombotică trombocitopenică (PTT) după vaccinarea cu Pfizer

Oamenii de știință au precizat că este vorba atât de pacienți noi, cât și de pacienți a căror boală a apărut după o perioadă lungă de remisie, potrivit The Jerusalem Post.

Ministerul Sănătății din Israel evaluează în prezent cercetarea și, până la finalizarea evaluării, medicii au fost rugați să nu dea mai multe detalii.

În urma cercetării, echipa medicală, condusă de dr. Maya Koren-Michowitz, șefa laboratorului de hematologie și hematologie – oncologie translațională, le-a recomandat persoanelor diagnosticate cu purpură trombotică trombocitopenică să se vaccineze numai cu permisiunea expresă a medicului curant și, dacă să vaccinează, să fie monitorizați și evaluați clinic.

Credit foto: Shutterstock

Trebuie precizat că Israelul și-a vaccinat cea mai mare parte a populației cu serul produs de Pfizer / BioNTech.

„Medicii și pacienții trebuie să fie atenți la simptomele clinice: oboseală, tulburări neurologice, hemoragie și dureri în piept”, a transmis echipa.

În plus, specialiștii au făcut apel la „persoanele sănătoase” care s-au vaccinat să fie vigilente și să solicite imediat asistență medicală dacă apar simptome. Diagnosticul precoce și tratamentele moderne au crescut rata de supraviețuire a pacienților cu PTT de la 10% în trecut la 80%, astăzi.

Un purtător de cuvânt al spitalului a precizat că acest studiu foarte mic nu ar trebui în niciun caz să descurajeze oamenii de la vaccinare și a încurajat pe oricine nu a fost încă imunizat să o facă.

Vă recomandăm să citiți și:

Agenţia Europeană pentru Medicamente: Vaccinul AstraZeneca are ca efect advers rar formarea de cheaguri de sânge

Terapiile pe bază de testosteron dublează riscul formării de cheaguri de sânge

După ce a folosit telefonul 20 de ore continuu s-a trezit cu cheaguri de sânge

Cheagurile de sânge provocate de vaccinurile împotriva COVID-19 ar putea fi prevenite

Articolul Vaccinul Pfizer împotriva COVID-19, relaționat cu o boală rară de sânge – studiu din Israel apare prima dată în Descopera.

Articol original

Când va trebui administrată a treia doză de vaccin anti-COVID Pfizer

Compania Pfizer este primul producător de medicamente care a oferit un termen limită pentru administrarea dozei suplimentare de vaccin anti-COVID.

CEO-ul Pfizer a spus că a treia doza va fi făcută între 8 si 12 luni de la administrea celei de a doua, pentru a proteja oamenii de noile mutaţiile de coronavirus apărute.

Albert Bourla spune că imunitatea oferită de vaccinul realizat de Pfizer/BioNTech este de cel puţin şase luni. Pe baza acestor date a fost luată decizia de a elimina obligaţia purtării măştii în SUA.

Pfizer intenţionează să producă 3 miliarde de doze de vaccin pentru coronavirus la nivel mondial pentru 2021 şi 4 miliarde de doze în 2022. UE are semnat un contrat de 1,8 miliarde de doze cu Pfizer.

În acelaşi timp, compania testează şi un medicamentul oral experimental pentru tratarea COVID-19.

Speranțe pentru medicamentul anti-COVID-19

Directorul executiv al Pfizer a mai spus că are „motive foarte bune” să creadă în succesul medicamentului oral experimental pentru tratarea COVID-19 dezvoltat de companie.

Albert Bourla a spus luna trecută că speră că medicamentul oral antiviral COVID-19 va fi disponibil până la sfârșitul anului.

Conform acestuia, medicamentul antiviral a arătat o activitate puternică împotriva SARS-CoV-2, virusul care provoacă COVID-19, în studiile de laborator.

„În acest moment avem motive foarte bune să credem că poate avea succes”, a spus Bourla la un forum economic din Atena, potrivit Reuters.

Primele rezultate privind eficiența medicamentului vor fi disponibile după vară.

Articolul Când va trebui administrată a treia doză de vaccin anti-COVID Pfizer apare prima dată în Descopera.

Articol original

Prima țară din lume care autorizează vaccinul Pfizer pentru copiii cu vârste între 12 și 15 ani

Canada a autorizat vaccinul anti-COVID-19 Pfizer pentru copiii cu vârste cuprinse între 12 și 15 ani. Este prima țară din lume care autorizează vaccinul pentru copii.

Ministerul Sănătății din Canada a luat hotărârea pe baza datelor din studiile clinice de fază a treia asupra copiilor.

„S-a stabilit că acest vaccin este sigur și eficient atunci când este utilizat în această grupă de vârstă”, a spus un reprezentant al ministerului.

În martie anul trecut, Pfizer a declarat că studiile vaccinului său la copii cu vârsta cuprinsă între 12 și 15 ani au arătat p eficiență de 100% și un răspuns imun puternic.

Riscul copiilor de a se îmbolnăvi grav sau de a muri de COVID-19

Riscul copiilor de a se îmbolnăvi grav sau de a muri din cauza COVID-19 este redus, iar de-a lungul pandemiei au avut foarte rar nevoie de tratament în spital, potrivit Mediafax.

În Europa, Pfizer a depus recent la Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) cererea de aprobare a vaccinului anti-COVID la copiii de peste 12 ani. Compania a făcut studii pe 2.260 de copii între 12 şi 15 ani, iar rezultatele au arătat o eficiență de 100%.

Evaluarea EMA durează până la 6 săptămâni.

Articolul Prima țară din lume care autorizează vaccinul Pfizer pentru copiii cu vârste între 12 și 15 ani apare prima dată în Descopera.

Articol original

Joe Biden schimbă modul de distribuire a vaccinurilor. Ce vânzări estimează Pfizer pentru anul 2021

Administraţia Joseph Biden va începe să modifice modul în care alocă doze de vaccin COVID-19 în statele americane, în contextul reducerii solicitărilor pentru vaccinare în Statele Unite.

Până acum, dozele erau alocate statelor în funcţie de numărul de locuitori, dar Administraţia Joe Biden vrea să transfere dozele în statele cu interes ridicat.

Decizia a fost luată în contextul în care cererile pentru vaccinare au scăzut la nivel naţional şi, în mod special în anumite state, care au început să returneze doze. Guvernatorii statelor au fost informaţi despre modificare.

Spre exemplu, statul Iowa a refuzat săptămâna aceasta aproape trei-sferturi dintre dozele de vaccin care urmau să fie primite de la nivel federal.

Pfizer vede o cerere robustă de vaccin COVID-19

Compania Pfizer și-a majorat prognoza pentru vânzările de vaccin COVID-19 în 2021 cu peste 70%, până la 26 miliarde de dolari.

Veniturile din vaccin – dezvoltate împreună cu partenerul german BioNTech SE – sunt de așteptat să reprezinte mai mult de o treime din vânzările Pfizer în acest an, potrivit Mediafax.

Prognoza se bazează pe contractele pentru livrarea a 1,6 miliarde de doze de vaccin în acest an. Compania se așteaptă să semneze mai multe oferte pentru acest an și este în discuții de aprovizionare cu mai multe țări pentru 2022 și nu numai.

Vaccinul a fost cel mai bine vândut produs al Pfizer în primul trimestru. Cheltuielile și profitul din vaccin sunt împărțite în mod egal între Pfizer și BioNTech.

Pfizer estimează vânzări de 26 miliarde de dolari în 2021

Pfizer și BioNTech își propun să producă până la 2,5 miliarde de doze de vaccin COVID-19 în acest an, dintre care 900 de milioane nu sunt încă incluse în previziunile de vânzări ale companiei.

Dacă Pfizer vinde dozele la prețuri similare, vânzările de vaccin din 2021 ar putea fi cu peste 50% peste cele 26 de miliarde de dolari estimate.

Moderna Inc (MRNA.O) a prognozat vânzări de 18,4 miliarde de dolari în 2021 pentru vaccinul COVID-19.

Pfizer își propune să producă cel puțin 3 miliarde de doze de vaccin anul viitor. De asemenea, se așteaptă să aibă datele legate de siguranță și imunitate după a treia doză de rapel, în iulie.

Articolul Joe Biden schimbă modul de distribuire a vaccinurilor. Ce vânzări estimează Pfizer pentru anul 2021 apare prima dată în Descopera.

Articol original

Un studiu a descoperit anticorpi în laptele matern după prima doză de vaccin împotriva COVID-19

Un studiu restrâns realizat în Israel arată că anticorpii COVID se transmit de la mamă la copil, prin alăptare. Premierul Benjamin Netanyahu spune că a contactat compania Pfizer pentru a stabili dacă şi copiii pot fi vaccinaţi.

Rezultatele unui studiu restrâns, realizat în Israel pe 10 femei aflate în timpul perioadei în care alăptau, oferă perspective optimiste pentru proaspetele mămici. Se pare că anticorpii se transmit de la mamă la făt, prin laptele matern, după prima doză de vaccin anti-COVID-19.

Toate participantele au fost vaccinate împotriva COVID-19, iar prezenţa anticorpilor a fost detectată în lapte după prima doză administrată. La o săptămână după rapel nivelul anticorpilor a crescut, relatează The Times of Israel.

Vaccinarea femeilor care alăptează va avea un efect benefic în protecţia bebeluşilor

Cele zece mame fac parte din personalul medical de la Spitalul Ichilov din Tel Aviv şi au fost de acord să pună la dispoziţia cercetătorilor mostre din laptele lor matern. Anticorpii care au capacitatea de a neutraliza conexiunea între virus şi receptorul de pe celulă au fost depistaţi în toate probele colectate.

Oamenii de ştiinţă consideră că vaccinarea femeilor care alăptează va avea un efect benefic în protecţia bebeluşilor.

Profesorul Ariel Many, unul dintre conducătorii studiului realizat în parteneriat cu Universitatea din Tel Aviv, a declarat că rezultatele au fost concludente, suficiente pentru a confirma importanţa vaccinării femeilor care alăptează.

„Anticorpii au fost, cel mai probabil, absorbiţi în tractul digestiv”

„Este clar că răspunsul imun este suficient de bun pentru ca anticorpii să fie transferaţi în laptele matern”, spune Many. „Anticorpii au fost, cel mai probabil, absorbiţi în tractul digestiv şi acest lucru poate oferi un grad de protecţie pentru sugari”, potrivit Mediafax.

De asemenea, dr. Yariv Wine de la Universitatea Tel Aviv a declarat pentru un post de ştiri local că „datele încurajatoare arată că administrarea unui vaccin anti-coronavirus femeilor care alăptează încurajează producerea de anticorpi importanţi în laptele matern, care pot contribui la protecţia bebeluşului alăptat”.

Deşi vaccinurile împotriva COVID-19 nu sunt aprobate în prezent pentru copii, premierul Benjamin Netanyahu a declarat luni că a contactat compania Pfizer pe această temă.

Articolul Un studiu a descoperit anticorpi în laptele matern după prima doză de vaccin împotriva COVID-19 apare prima dată în Descopera.

Articol original

Poate vaccinul AstraZeneca să aibă efecte adverse mai severe decât Pfizer și Moderna?

Vaccinul AstraZeneca are efecte adverse mai severe decât vaccinurile împotriva coronavirus de la  Pfizer și Moderna? Răspunsul vine de la profesorul de sănătate publică la Universitatea Babeș-Bolyai, Răzvan Cherecheș.

„Nu. Efectele adverse relativ comune sunt: una din 10 persoane poate să dezvolte dureri la locul injectării, dureri articulare, durere de cap, febră până la 38 de grade, diaree, greață, vărsături. Aceste reacții durează 24 – 48 de ore”, a spus Răzvan Cherecheș.

Apoi, una din 100 de persoane poate să dezvolte roșeață sau umflătură la locul injectării.

1 din 100.000 de persoane poate să dezvolte reacții alergice

Una din 1.000 de persoane poate să dezvolte lipsa apetitului, amețeală, transpirație, ușoare umflături ale ganglionilor de la subsuoara mâinii în care a fost injectată, potrivit Mediafax.

„Aici apare o diferență față de vaccinul Pfizer, care poate să dea insomnie”, adaugă profesorul de sănătate publică.

Una din 100.000 de persoane poate să dezvolte reacții alergice, acesta fiind cel mai serios efect advers al vaccinului împotriva COVID-19 dezvoltat de AstraZeneca identificat până în acest moment, conform lui Cherecheș: „Efectele adverse ale vaccinului AstraZeneca nu sunt mai severe decât efectele adverse ale vaccinurilor Pfizer sau Moderna”.

Articolul Poate vaccinul AstraZeneca să aibă efecte adverse mai severe decât Pfizer și Moderna? apare prima dată în Descopera.

Articol original

Eroare la un centru de vaccinare din Gorj. O persoană vaccinată cu Pfizer a primit rapel de la Moderna

Un bărbat din Gorj a fost injectat, din greșeală, cu un vaccin Moderna. Prima doză pe care o primise în urmă cu 21 de zile fusese cu vaccin Pfizer. Acum, bărbatul este ținut sub observație deoarece nimeni nu știe dacă utilizarea ambelor vaccinuri poate provoca probleme medicale.

Autoritățile confirmă că eroarea s-a produs într-un centru de vaccinare din județul Gorj. Bărbatul a încurcat cabinetele medicale și ar fi oferit informații greșite asistentei medicale.

„S-a prezentat la centrul de vaccinare o famile (…) Soția a intrat în cabinetul pentru rapel, iar soțul a intrat în cabinetul pentru prima doză Moderna. Asistenta zice că l-a întrebat dacă este la prima doză, el a spus că da, ulterior a venit adeverința și s-a văzut greșeala (…) La intrare s-a făcut un chestionar, acolo scrie rapel. În prezent, se fac verificări, luăm declarații”, a declarat Narcis Stoian, directorul DSP Gorj, la Antena 3.

Care este starea pacientului?

Autoritățile anunță că pacientul este ținut sub observație.

„Pacientul este sub observație. La început a fost ținut sub observație de un medic. El este bine, acum este acasă. Se vorbește cu el la telefon, nu este nici o problemă acum”, a precizat Narcis Stoian, potrivit Mediafax.

Specialiștii spun că nu există studii care să stabilească eventualele probleme medicale care ar putea să apară din cauza utilizării a două doze diferite de vaccin anti-Covid.

Articolul Eroare la un centru de vaccinare din Gorj. O persoană vaccinată cu Pfizer a primit rapel de la Moderna apare prima dată în Descopera.ro.

Articol original

Vaccinarea în România. Câte persoane au fost vaccinate de la începutul campaniei

Aproape 630.000 de persoane au vaccinate în România de la începutul campaniei. 622.836 de persoane au primit vaccinul Pfizer, iar 6.443 vaccinul Moderna.

Potrivit CNCAV, au fost administrate, în ultimele 24 de ore, 22.593 de vaccinuri împotriva COVID-19. 16.150 sunt vaccinuri Pfizer, iar 6.443 Moderna.

9.103 dintre acestea sunt la prima doză, iar 13.490 persoane la a doua.

În total, de la începutul campaniei de vaccinare, 629.279 de persoane au fost vaccinate, din care 463.763 cu o doză și 165.516 cu două doze.

Număr total de reacții adverse înregistrate în ultimele 24 de ore este de 84. În total, de la începutul campaniei de vaccinare, au fost 2.114 de reacții adverse.

Opt reacții adverse sunt în curs de investigare.

Paralizia lui Bell, reacție adversă la o doctoriță din Vâlcea care a primit rapelul

O doctoriță din județul Vâlcea, vaccinată joi cu doza de rapel, a suferit o paralizie temporară facială, au anunțat reprezentanții Ministerului Sănătății, care au precizat că, în prezent, starea medicului este bună.

Ministerul Sănătății a fost informat, joi, de către reprezentanții Institutului Național de Sănătate Publică – Centrul Național de Supraveghere și Control al Bolilor Transmisibile despre o reacție adversă rară, respectiv paralizie temporară facială, după administrarea celei de a doua doze de vaccin BioNTech Pfizer (Comirnaty).

„În acest moment, pacienta se află într-o stare de sănătate bună, iar rezultatele analizelor nu arată modificări patologice”, au transmis reprezentanții MS.

Doctoriția care a suferit paralizia temporară facială are 32 de ani și este medic în secția ORL a Spitalului Județean Vâlcea.

Cauza paraliziei lui Bell, care apare brusc și arată precum una dintre urmările accidentului vascular cerebral, nu a fost încă elucidată de oamenii de știință. În cele mai multe astfel de cazuri, o parte a feței paralizează și este mult mai jos decât cealaltă. Există situații, rare, în care această formă de paralizie afectează ambele părți ale feței. De cele mai multe ori, paralizia lui Bell trece de la sine.

Articolul Vaccinarea în România. Câte persoane au fost vaccinate de la începutul campaniei apare prima dată în Descopera.ro.

Articol original

Pfizer România despre întârzieri ale dozelor de vaccin: Intensificăm operațiunile de fabricație

Pfizer România a transmis că intensifică operațiunile de fabricație pentru a crește disponibilitatea și producția dozelor de vaccin anti-COVID-19.

Pfizer a anunțat că depune eforturi pentru a furniza mai multe doze decât s-a prevăzut inițial anul acesta, cu un obiectiv nou declarat de 2 miliarde de doze în 2021.

„Pentru a realiza acest lucru, Pfizer intensifică operațiunile de fabricație pentru a crește disponibilitatea și producția dozelor”, anunță Pfizer România.

Potrivit companiei, modificările procesului și unităților de producție vor necesita aprobări de reglementare suplimentare, care ar putea avea impact pe transporturile din a doua parte a lunii ianuarie și începutul lunii februarie.

Ca parte a operațiunilor normale de creștere a productivității pentru a crește capacitatea de producție, trebuie să facem modificări procesului și unităților de producție care vor necesita aprobări de reglementare suplimentare. Deși acest lucru va avea un impact temporar asupra transporturilor din a doua parte a lunii ianuarie și până la începutul lunii februarie, va oferi totodată o creștere semnificativă a numărului dozelor disponibile pentru pacienți la sfârșitul lunii februarie și în martie”, transmite compania Pfizer.

Pfizer România arată că, în consecință, în viitorul apropiat, pot exista fluctuații ale comenzilor și programelor de expediere la unitatea de producție de la Puurs, tocmai pentru a permite rapid creșterea volumelor de producție.

Critici din partea mai multor țări din UE legat de ritmul distribuirii vaccinurilor anticoronavirus

Mai multe state din cadrul Uniunii Europene au criticat ritmul distribuirii vaccinurilor anticoronavirus, conform unor oficiali citaţi de agenţia Reuters, însă compania Pfizer a anunţat că aprovizionarea decurge conform planificării.

Potrivit unor oficiali de la Bruxelles, o treime dintre cele 27 de state membre UE au semnalat că nu au doze suficiente de vaccin. De asemenea, există nemulţumiri şi privind viitoarele etape de aprovizionare.

Printre ţările nemulţumite se numără Belgia, Italia şi Lituania. „Compania care produce vaccinuri ne-a transmis că sunt reduceri în aprovizionare la nivelul UE”, a declarat Vytautas Beniusis, purtătorul de cuvânt al Ministerului Sănătăţii din Lituania.

„Distribuirea vaccinurilor decurge conform programului convenit”, a comunicat compania Pfizer, subliniind că nu există probleme, dar explicând că etapele de furnizare sunt „aspiraţionale”.

Contracte pentru furnizarea a până la 600 de milioane de doze  în UE

Companiile BioNTech şi Pfizer au două contracte cu Uniunea Europeană, pentru furnizarea a până la 600 de milioane de doze anul acesta. Au stabilit să furnizeze 75 de milioane de doze în trimestrul al doilea din 2021 şi restul ulterior. Nu este clar câte doze ar trebui alocate în primul trimestru.

Compania Moderna trebuie să furnizeze zece milioane de doze până la sfârşitul lunii martie şi câte 35 de milioane de doze în trimestrele doi şi trei. Alte 80 de milioane de doze ar urma să fie furnizate anul acesta.

Pfizer a anunțat reducerea temporară a livrărilor de vaccin împotriva COVID-19

Pfizer reduce temporar livrările de vaccin împotriva COVID-19 în Europa în timp ce își îmbunătățește capacitatea de producție, au declarat vineri compania și Institutul Norvegian de Sănătate Publică (FHI).

„Am primit acest mesaj astăzi cu puțin înainte de ora 10:00 (09:00 GMT). Ne așteptam la 43.875 de doze de vaccin de la Pfizer în săptămâna a treia (săptămâna viitoare). Acum se pare că vom primi 36.075 de doze ”, a arătat FHI într-un comunicat.

Reducerea livrărilor vine în condițiile în care Pfizer limitează producția, astfel încât să își poată îmbunătăți capacitatea de producție la 2 miliarde de doze de vaccin pe an de la 1,3 miliarde în prezent, a susținut FHI.

„Această reducere temporară va afecta toate țările europene”, arată FHI: „Deocamdată nu este clar cât timp va dura până când Pfizer va ajunge la capacitatea maximă de producție din nou”.

Pfizer a susținut că a trebuit să facă modificări procesului care vor necesita aprobări suplimentare, transmite Mediafax.

„Deși acest lucru va avea un impact temporar asupra transporturilor la sfârșitul lunii ianuarie până la începutul lunii februarie, va oferi o creștere semnificativă a dozelor disponibile pentru pacienți la sfârșitul lunii februarie și martie”, a arătat Pfizer într-un comunicat, conform Reuters.

Norvegia primește vaccinuri prin Suedia

Norvegia are acces la vaccinuri datorită Suediei, membru UE care va cumpăra mai mult decât are nevoie și va vinde Norvegiei.

Institutul Norvegian de Sănătate Publică a adăugat că nu vor fi întârzieri în implementarea vaccinurilor, deoarece și-a făcut rezerve de când au început livrările.

Multe țări din UE declară că primesc cantități mai mici de vaccinuri COVID-19 decât se așteptau și s-au plâns de incertitudinea livrărilor viitoare, au declarat oficiali ai UE pentru Reuters.

Articolul Pfizer România despre întârzieri ale dozelor de vaccin: Intensificăm operațiunile de fabricație apare prima dată în Descopera.ro.

Articol original

Reacție de la CNCAV la acuzațiile că din flaconul diluat de vaccin nu se mai scoate ser: Fals și înșelător

Comitetului Naţional de coordonare a activităţilor privind vaccinarea împotriva COVID-19 (CNCAV) a reacționat după ce, în spațiul public au apărut mai multe filmulețe în care se induce ideea că din flaconul diluat de vaccin nu se mai scoate ser și că totul ar fi o cacealma.

CNCAV precizează că toate imaginile prezentate în filmarea de la prima vaccinare din România, precum și toate imaginile prezentate public de la vaccinările realizate până acum reprezintă procedura normală de preparare și administrare a vaccinului, așa cum este recomandată de către producător.

Astfel, CNCAV spune că vaccinul BioNTech-Pfizer trebuie diluat cu 1,8 mililitri de ser fiziologic folosind o seringă de volum mare.

„Introducerea lichidului în fiola de vaccin conduce la creșterea presiunii, iar pentru a compensa acest lucru, procedura prevede ca, utilizând aceeași seringă de volum mare, să fie extrași din fiolă 1,8 mililitri de aer. Cu seringa de volum mare, este extras doar aerul în exces pentru egalizarea presiunii”, spun cei ce la CNCAV.

Cât vaccin anti-COVID se extrage în seringă

După egalizarea presiunii, din flacon se extrage, pe rând, cu seringi diferite de volum mic (seringi de administrare) câte o doză de 0,3 mililitri.

„Administrarea propriu-zisă a vaccinului se face cu o seringă separată, de volum mic (seringa de administrare mai sus menționată), necesară pentru a putea măsura corect cei 0,3 mililitri aferenți unei doze. Aceasta este doză administrată intramuscular fiecărei persoane. Seringa utilizată pentru administrare nu este în nici un caz goală”, precizează CNCAV.

Potrivit sursei citate, după administrarea vaccinului unei persoane, seringa de administrare se aruncă.

„Conținuturile care s-au răspândit în mediul online susțin, în mod fals și înșelător, că în seringa de volum mare s-ar extrage, de fapt, vaccinul diluat din fiolă pentru a fi aruncat”, potrivit CNCAV.

Articolul Reacție de la CNCAV la acuzațiile că din flaconul diluat de vaccin nu se mai scoate ser: Fals și înșelător apare prima dată în Descopera.ro.

Articol original

Unde vor funcționa centrele de vaccinare împotriva COVID-19 din România

Centrele de vaccinare împotriva COVID-19 au fost înființate prin ordin al ministrului Sănătăți, la propunerea DSP-urilor și vor funcționa ca centre fixe, mobile, drive-through, la nivelul medicilor de familie sau centre în locații specifice.

A fost aprobat, miercuri, ordinul comun pentru stabilirea normelor privind autorizarea, organizarea și funcționarea centrelor de vaccinare împotriva COVID-19.

Conform documentului, centrele sunt înființate prin ordin al ministrului sănătății, la propunerea direcțiilor de sănătate publică județene și a municipiului București, și vor fi organizate sub mai multe forme, respectiv: centre de vaccinare fixe; centre de vaccinare mobile: caravane sau alte formațiuni mobile, care aparțin Ministerului Afacerilor Interne – Departamentul pentru Situații de Urgență si/sau Ministerului Apărării Naționale, respectiv structurilor subordonate acestora; echipe mobile de vaccinare, pentru vaccinarea în locații specifice; centre de vaccinare de tip drive-through pentru marile orașe, destinate populației generale; la nivelul cabinetului de medicină de familie, după caz, în funcție de evoluția epidemiologică și tipul vaccinurilor disponibile.

Cine va realiza vaccinarea împotriva COVID-19

Actul normativ prevede că direcțiile de sănătate publică județene sau a municipiului București avizează temporar funcționarea centrelor de vaccinare, pe baza metodologiei proprii, a documentelor depuse de către deținătorul/administratorul spațiului și după evaluarea dotării fiecărui centru.

Centrele de vaccinare care aparțin ministerelor cu rețea proprie vor fi organizate și avizate de către structurile proprii, cu respectarea cerințelor legale.

Vaccinarea se va realiza de către personal medical, cu aviz de liberă practică valabil, eliberat de către Colegiul Medicilor și/sau personal medico-sanitar care deține certificat valabil eliberat de Ordinul Asistenţilor Medicali Generalişti, Moaşelor şi Asistenţilor Medicali din România (OAMGMAMR), potrivit Mediafax.

Fiecare centru de vaccinare va avea un medic coordonator

Fiecare centru de vaccinare va avea un medic coordonator și va fi organizat cu respectarea circuitului unidirecțional (flux unidirecțional, fără intersectare). Toate centrele de vaccinare (fixe sau mobile) vor fi deservite de echipe medicale alcătuite din medic și personal medical auxiliar.

„Vaccinarea se va realiza pe baza de programare pentru a asigura un flux organizat al beneficiarilor vaccinării, pentru a menține un climat favorabil necesar triajului medical, vaccinării propriu-zise si perioadei de monitorizare post-vaccinare și pentru a reduce la minimum posibil riscul de pierdere a dozelor de vaccin. Persoanele se vor putea programa on-line, telefonic, prin medicul de familie sau prin intermediul direcției de asistență socială din cadrul consiliilor locale, după caz”, anunță coordonatorii vaccinării.

Centrele de stocare și distribuire a vaccinului împotriva COVID-19 desemnate oficial sunt Institutul Național de Cercetare-Dezvoltare Medico-Militară „Cantacuzino” București; Spitalul Clinic Militar de Urgență „Dr. Iacob Czihac” Iași; Spitalul Clinic Militar de Urgență „Dr. Constantin Papilian” Cluj-Napoca; Spitalul Militar de Urgență „Dr. Alexandru Gafencu” Constanța; Spitalul Clinic de Urgență Militar „Dr. Ștefan Odobleja” Craiova; Spitalul Militar de Urgenţă „Regina Maria” Brașov; Spitalul Clinic Militar de Urgență „Dr. Victor Popescu” Timișoara.

Articolul Unde vor funcționa centrele de vaccinare împotriva COVID-19 din România apare prima dată în Descopera.ro.

Articol original

Agenția Europeană a Medicamentului a aprobat vaccinul împotriva COVID-19 produs de Pfizer și BioNTech

Agenția Europeană a Medicamentului a aprobat, luni, primul vaccin împotriva coronavirusului, cel produs de Pfizer și BioNTech. Agenția a transmis să sunt și noi tratamente în curs de aprobare la începutul anului viitor.

Reprezentanții Agenției Europene a Medicamentului au transmis, luni, că au interacționat cu alți dezvoltatori al altor vaccinuri anti-COVID, dar și cu dezvoltatori ai unor posibile tratamente care sunt în faza de elaborare.

Unele ar putea ajunge la Agenția Europeană a Medicamentului la începutul anului viitor.

Nu există „nicio dovadă” că acest vaccin nu va funcționa în fața noii tulpini

„Pe cât sunt de fericită să vă anunț această noutate de azi (aprobarea vaccinului – n.r.), vă spun că suntem încă la o cotitură în această pandemie. Va dura până când vom reuși să vaccinăm mai mulți oameni și să asigurăm imunitatea. Știm mult mai multe despre această boală acum decât acum 10 luni, chiar mai mult decât știam acum 3 luni, dar sunt încă informații noi care apar și trebuie evaluate, așa cum este noua tulpină”, a spus o reprezentantă a Agenției.

În prezent nu există „nicio dovadă” că acest vaccin nu va funcționa în fața noii tulpini, a mai spus reprezentanta Agenției Europene, potrivit Mediafax.

Vaccinul de unul singur nu va fi „glonțul de argint”

Aceasta recomandă în continuare ca oamenii să facă tot ce le stă în putere să stopeze răspândirea virusului, pentru că vaccinul de unul singur nu va fi „glonțul de argint” care să ne ajute la întoarcerea la viața normală, chiar dacă „e un pas uriaș”.

Primele doze de vaccin vor ajunge în România în 26 decembrie, iar în 27 decembrie începe vaccinarea cadrelor medicale din spitalele de primă linie.

Comisia Europeană a aprobat vaccinul anticoronavirus

Comisia Europeană a aprobat primul vaccin împotriva coronavirusului, produs de companiile Pfizer şi BioNTech, a anunţat luni seară preşedintele instituţiei, Ursula von der Leyen.

„Astăzi, adăugăm un alt capitol important în lupta noastră împotriva Covid-19. Am luat decizia de a pune la dispoziţia cetăţenilor europeni primul vaccin anti-Covid-19. Am acordat licenţă condiţionată de intrare pe piaţă vaccinului produs de BioNTech şi Pfizer. Agenţia Europeană a Medicamentului a evaluat vaccinul şi a concluzionat că este sigur şi eficient împotriva Covid-19″, a declarat Ursula von der Leyen, preşedintele Comisiei Europene.

„Pe baza acestei evaluări ştiinţifice, am acordat autorizaţie pentru intrarea pe piaţa Uniunii Europene. După cum am promis, vaccinul va fi disponibil pentru toate statele Uniunii Europene, în acelaşi timp, în aceleaşi condiţii. Primele vaccinuri vor fi furnizate de unitatea de producţie a Pfizer de aici, din Belgia, în următoarele zile. Am spus permanent în timpul acestei pandemii că suntem împreună în această criză. Astfel, vaccinarea poate începe în acelaşi timp, în zilele de vaccinare din Uniunea Europeană, pe 27, 28 şi 29 decembrie. Acesta este o modalitate bună de a încheia acest an dificil şi pentru a începe, în sfârşit, să întoarcem pagina Covid-19″, a precizat Ursula von der Leyen.

Articolul Agenția Europeană a Medicamentului a aprobat vaccinul împotriva COVID-19 produs de Pfizer și BioNTech apare prima dată în Descopera.ro.

Articol original

Motivul pentru care SUA a carantinat mii de doze de vaccin produs de Pfizer

Oficialii americani au pus în carantină câteva mii de doze de vaccin produs de Pfizer, în California și Alabama, săptămâna aceasta, după ce o „anomalie” a procesului de transport a făcut ca temperatura de depozitare să scadă prea mult, relatează CNBC.

Vaccinul Pfizer, care a fost dezvoltat împreună cu compania germană BioNTech, necesită o temperatură de depozitare de aproximativ minus 70 de grade Celsius. Fiolele cu vaccin sunt depozitate în tăvi, care conțin cel puțin 975 de doze fiecare, conform Centrelor pentru Controlul și Prevenirea Bolilor.

Generalul Gustave Perna, care supraveghează programul de vaccinare cunoscut drept Operation Warp Speed, a declarat reporterilor că două tăvi care au ajuns în două locații separate din California trebuie returnate la Pfizer după ce temperatura a scăzut la minus 92 de grade Celsius.

Vaccinul „nu a părăsit niciodată camionul”, a spus el, potrivit Mediafax. „Le-am returnat imediat înapoi la Pfizer și am înlocuit cele două tăvi. Lucrăm acum cu FDA, CDC, FDA și Pfizer pentru a stabili dacă acea anomalie este sau nu sigură”

El a spus că „anomalia” s-a repetat în Alabama.

„În Alabama au fost primite într-o locație două tăvi. Aceeași anomalie, minus 92. Am reușit să oprim și să punem în carantină vaccinul și să înlocuim transportul”, a spus el.

Nu se știe ce a cauzat scăderea temperaturii de depozitare

Nu este clar ce a cauzat scăderea temperaturii de depozitare. Pfizer nu comentat.

Americanii au început să primească luni dintre primele vaccinuri Pfizer, după ce acesta a fost autorizat. Oficialii și experții medicali au recunoscut deja că vaccinul Pfizer va reprezenta o provocare logistică, deoarece trebuie păstrat la temperaturi foarte scăzute.

În timpul declarației de presă, Perna a spus că livrările de vaccin în SUA rămân pe drumul cel bun, cu alte 886 de livrări preconizate să fie expediate joi în toată țara. Guvernul federal a livrat în această săptămână 2,9 milioane de doze de vaccin Pfizer. Săptămâna viitoare, guvernul intenționează să livreze încă 2 milioane de doze de vaccin Pfizer, precum și 5,9 milioane de doze de vaccin Moderna dacă este aprobat de FDA, a spus Perna.

Comitetul consultativ al FDA pentru vaccinuri și produse biologice conexe, un grup extern de experți medicali care sfătuiește agenția, votează joi dacă va recomanda vaccinul Moderna pentru utilizare de urgență. Un vot favorabil din partea comitetului va netezi calea pentru ca vaccinul Moderna să devină al doilea aprobat pentru utilizare în SUA, după varianta Pfizer. Autorizarea FDA ar putea veni încă de vineri.

„Este vorba despre o cadență constantă a livrărilor către poporul american”, a spus Perna.

Articolul Motivul pentru care SUA a carantinat mii de doze de vaccin produs de Pfizer apare prima dată în Descopera.ro.

Articol original

Documentaţia vaccinului BioNTech/Pfizer, accesată în atacul cibernetic de la Agenţia Medicamentelor

Compania medicală germană BioNTech a anunţat, miercuri seară, că documentaţia de aprobare a vaccinului anticoronavirus dezvoltat împreună cu firma americană Pfizer a fost „accesată ilegal” în atacul cibernetic care a vizat Agenţia Europeană a Medicamentelor.

„Am fost informaţi astăzi de Agenţia Europeană a Medicamentelor că instituţia a fost vizată de un atac cibernetic şi că unele documente referitoare la solicitarea de reglementare a vaccinului candidat anti-Covid-19 produs de Pfizer/BioNTech au fost accesate ilegal”, anunţă compania BioNTech, conform agenţiei Reuters.

„Nu au fost afectate sisteme ale BioNTech sau Pfizer în acest incident şi nu ştim dacă au fost accesate date personale ale participanţilor la studiu”, precizează compania farmaceutică, subliniind că aşteaptă date suplimentare despre incident de la Agenţia Europeană a Medicamentelor.

Agenţia Europeană a Medicamentelor a anunţat atacul cibernetic

Anterior, Agenţia Europeană a Medicamentelor a anunţat că a fost vizată, miercuri, de un atac cibernetic, fără a oferi detalii.

„Agenţia Europeană pentru Medicamente a fost vizată de un atac cibernetic. Agenţia a lansat imediat o investigaţie totală, în cooperare strânsă cu autorităţile şi cu alte entităţi relevante. Agenţia Europeană pentru Medicamente nu poate furniza detalii suplimentare pe durata investigaţiei. Informaţii suplimentare vor fi disponibile în timp util”, precizează instituţia, potrivit Mediafax.

Incidentul intervine în contextul în care Agenţia Europeană pentru Medicamente efectuează proceduri pentru aprobarea unor vaccinuri anticoronavirus.

Articolul Documentaţia vaccinului BioNTech/Pfizer, accesată în atacul cibernetic de la Agenţia Medicamentelor apare prima dată în Descopera.ro.

Articol original

Când ar putea aproba Agenția Europeană pentru Medicamente vaccinul împotriva COVID-19

Vaccinul împotriva SARS-CoV-2 e pe drum. O decizie importantă a Agenţiei Europene pentru Medicamente, aşteptată pe 29 decembrie.

Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMA) va decide pe 29 decembrie dacă are suficiente date care să dovedească eficienţa şi siguranţa vaccinului anti-Covid-19 dezvoltat de Pfizer și BioNTech. Pentru vaccinul Moderna va fi luată o decizie pe 12 ianuarie.

Dosarele pentru autorizare pentru cele două vaccinuri au fost deja depuse şi o primă audiere va avea loc pe 11 decembrie.

„Este urgent să înceapă campania de vaccinare”

„Trebuie să ţinem cont de faptul că ţările membre trebuie să fie consultate, dar Comisia va face tot ce este posibil ca să ajungă la o decizie rapid, dat fiind faptul că este urgent să înceapă campania de vaccinare”, spune Stefan de Keersmaecker, purtător de cuvânt al EMA.

În cazul unei decizii pozitive, aşa cum se aşteaptă, de altfel, toată lumea – cele două vaccinuri au arătat o eficienţă în jur de 95 la sută – campaniile de vaccinare vor începe rapid.

Preşedinta Comisiei Europene spune că primii europeni ar putea fi vaccinaţi împotriva COVID-19 la sfârşitul lunii decembrie.

„O lumină la capătul tunelului”

„Trebuie să spun că este o lumină la capătul tunelului, dar trebuie să fim disciplinaţi până în momentul în care ajungem la un plan de vaccinare adecvat să eradicăm acest virus”, a declarat Ursula von der Leyen, potrivit Mediafax.

Realist vorbind, mai devreme de luna ianuarie nu va începe campania de vaccinare în România. Românii se vor putea vaccina abia în primăvară, dacă nu fac parte dintr-o categorie de oameni care au prioritate la vaccinare.

Preşedintele francez Emmanuel Macron a anunţat că o campanie de vaccinare pentru publicul larg va fi organizată la ei între aprilie şi mai.

Articolul Când ar putea aproba Agenția Europeană pentru Medicamente vaccinul împotriva COVID-19 apare prima dată în Descopera.ro.

Articol original

Marea Britanie, prima țară din lume care a aprobat folosirea vaccinului Pfizer/BioNTech

Marea Britanie a devenit prima țară din lume care a aprobat folosirea vaccinului coronavirus Pfizer / BioNTech pe scară largă.

Autoritatea de reglementare britanică MHRA spune că vaccinul împotriva COVID-19, care oferă o protecție de până la 95%, este sigur, iar imunizările ar putea începe în câteva zile pentru persoanele din grupuri cu prioritate ridicată.

Marea Britanie a comandat deja 40 demilioane de doze – suficient pentru a vaccina 20 de milioane de oameni, potrivit BBC.

Vaccinul anti-COVID de la Pfizer, dezvoltat în zece luni în loc de un deceniu

Aproximativ 10 milioane de doze ar trebui să fie disponibile în curând, primele unități urmând să sosească în Marea Britanie în următoarele zile.

Acesta este vaccinul care a trecut cel mai rapid de la concept la realitate, având nevoie de doar 10 luni pentru a urma aceiași pași de dezvoltare care durează în mod normal un deceniu.

Deși vaccinarea poate începe, oamenii trebuie să rămână vigilenți și să respecte regulile pentru a opri răspândirea, spun experții.

Boris Johnson: Marea Britanie începe săptămâna viitoare campania de vaccinare anti-COVID-19

Marea Britanie va începe săptămâna viitoare campania de vaccinare pentru prevenirea infectării cu virusul SARS-CoV-2, a anunţat miercuri seară premierul Boris Johnson, oferind asigurări că vaccinul produs de companiile Pfizer/BioNTech îndeplineşte cele mai stricte standarde internaţionale.

„Ne apropiem de împlinirea a un an de când omenirea este afectată puternic de Covid-19, în întreaga lume se înregistrează scăderi economice şi au murit 1,5 milioane de oameni. În tot acest timp, aşteptam şi speram să vină ziua în care luminile ştiinţei vor învinge inamicul invizibil pentru a ne oferi puterea să oprim acest inamic. Acum, oamenii de ştiinţă au reuşit”, a declarat Boris Johnson.

„Pot anunţa astăzi că Guvernul a acceptat recomandarea autorităţilor de reglementare în domeniul produselor medicale pentru aprobarea vaccinului Pfizer/BioNTech, pentru a fi distribuit în Marea Britanie”, a precizat Boris Johnson, subliniind că vaccinul îndeplineşte cele mai stricte standarde internaţionale.

Premierul britanic a precizat că au fost achiziţionate 40 de milioane de doze ale vaccinului Pfizer/BioNTech.

„Cel mai mare program de vaccinare din Marea Britanie va începe săptămâna viitoare. (…) Prima etapă va include vaccinarea pacienţilor centrelor pentru asistenţă, personalul medical, vârstnicii şi cei care sunt extrem de vulnerabili din punct de vedere clinic”, a subliniat Boris Johnson.

Premierul a îndemnat cetăţenii britanici să continue respectarea măsurilor antiepidemice. „Acum nu ne mai agăţăm de simpla speranţă că putem reveni la normalitate anul viitor, avem certitudinea şi anumite cunoştinţe că vom reuşi să ne recăpătăm vieţile”, a subliniat Boris Johnson.

La rândul său, Simon Stevens, directorul Serviciului Naţional de Sănătate din Anglia, a dat asigurări că vaccinul produs de grupul Pfizer/BioNTech este sigur din punct de vedere medical.

Articolul Marea Britanie, prima țară din lume care a aprobat folosirea vaccinului Pfizer/BioNTech apare prima dată în Descopera.ro.

Articol original

Studiile finale arată că vaccinul Pfizer împotriva COVID-19 are o eficienţă de 95% și nu produce efecte adverse

O analiză finală a studiului de fază 3 a vaccinului coronavirus Pfizer arată că are o eficienţă de 95% în prevenirea infecţiilor, chiar şi la adulţii în vârstă, şi nu a cauzat probleme serioase de siguranţă, a declarat compania miercuri.

Conform CNN, compania a realizat un studiu pe 170 de cazuri de vountari infectaţi cu SARS-Cov-2. Dintre aceste cazuri, 162 de infecţii au fost la persoanele cărora li s-a administrat placebo sau vaccinuri cu soluţie salină simplă, în timp ce opt cazuri au fost la participanţii care au primit vaccinul propriu-zis. Acest lucru rezultă o eficacitate de 95%, a spus Pfizer.

Datele iniţiale arătau o eficienţă de peste 90%, potrivit Pfizer. „Eficacitatea a fost constantă în funcţie de vârstă, rasă şi etnie. Eficacitatea observată la adulţii cu vârsta peste 65 de ani a fost de peste 94%,” au declarat Pfizer şi partenerul său german BioNTech într-o declaraţie comună.

Care a fost singurul efect advers, prezent la 3,7 dintre pacienți

„Au fost 10 cazuri severe de COVID-19 observate în proces, cu nouă dintre cazuri care au apărut în grupul placebo şi unul în grupul vaccinat,” au adăugat cele două companii.

Un grup independent a urmărit rezultatele şi efectele secundare. „Până în prezent, Comitetul de monitorizare a datelor pentru studiu nu a raportat nicio problemă serioasă de siguranţă legată de vaccin”, au anunţat companiile.

„Singurul efect advers a fost oboseala, la 3,7% dintre pacienţi”, potrivit celor două companii. Pfizer a declarat că va solicita FDA autorizaţia de utilizare de urgenţă a vaccinului „în câteva zile”.

Un instrument important pentru abordarea pandemiei actuale

„Aceste date vor fi, de asemenea, transmise altor agenţii de reglementare din întreaga lume”, a spus Pfizer. Compania intenţionează să publice datele şi într-o revistă ştiinţifică, potrivit Mediafax.

„Protecţia rapidă pe care o oferă acest vaccin – combinată cu profilul său de tolerabilitate la toate grupele de vârstă studiate până acum – ar trebui să contribuie la transformarea acestui vaccin într-un instrument important pentru abordarea pandemiei actuale,” a declarat dr. Ugur Sahin, CEO şi cofondator al BioNTech.

Pfizer a declarat pe 9 noiembrie că datele intermediare au furnizat dovezi iniţiale că vaccinul avea o eficacitate de peste 90%. Aceste date s-au bazat pe primele 94 de cazuri de infecţie cu coronavirus în rândul voluntarilor. Compania a spus la momentul respectiv că va trebui să numere mai multe cazuri de infecţie în cadrul procesului înainte de a putea lua în considerare partea de fază 3 a procesului şi a solicita autorizaţia FDA.

Articolul Studiile finale arată că vaccinul Pfizer împotriva COVID-19 are o eficienţă de 95% și nu produce efecte adverse apare prima dată în Descopera.ro.

Articol original