Un vaccin anti-Covid pentru adolescenţi, produs de Moderna, aprobat de EMA

Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) a aprobat utilizarea vaccinului Spikevax produs de Moderna pentru adolescenţii între 12 şi 17 ani. Medicul Valeriu Gheorghiță spune că în România vaccinul ar putea fi folosit la copii de la finele săptămânii viitoare.

Efectele Spikevax au fost investigate într-un studiu la care au participat 3.732 de copii cu vârste cuprinse între 12 și 17 ani.

Studiul a arătat că Spikevax a produs un răspuns anticorp comparabil la tinerii cu vârsta cuprinsă între 12 și 17 ani cu cel observat la adulții cu vârsta cuprinsă între 18 și 25 de ani. Cele mai frecvente reacții adverse la copiii cu vârsta cuprinsă între 12 și 17 ani sunt similare cu cele la persoanele cu vârsta peste 18 ani. Acestea includ durere și umflături la locul injectării, oboseală, cefalee, dureri musculare și articulare, ganglioni limfatici măriti, frisoane, greață, vărsături și febră. Aceste efecte sunt de obicei ușoare sau moderate și trec în câteva zile de la vaccinare.

La acest moment Agenția Europeană a Medicamentului a fost în măsură să analizeze evaloarea datelor științifice și să poată acordă recomandarea de autorizare pt a fi folosit și la grupa de vârstă 12- 17 ani. Datele de siguranță sunt foarte bune, similar că la vaccinul BionTech- Pfizer, iar datele de eficacitate arată noniferioritatea față de eficacitatea care este la persoanele de peste 18 ani. Adică o eficacitate de peste 90% în prevenția bolii COVID-19.

Când ar putea fi folosit vaccinul

Coordonatorul campaniei de vaccinare, medicul Valeriu Gheorghiţă, a apreciat că vaccinul ar putea fi folosit în România la copii de la finele săptămânii, potrivit Mediafax.

Vom aștepta modificarea rezumatului caracteristicilor produsului, publicarea acestuia pe site-ul Agenției Europene a Medicamentului, traducerea în limba română, lucru care se va întâmplă pe 27, 28 iulie, și ulterior vom stabili următoarea procedura care să ne permită vaccinarea minorilor și cu vaccinul de la compania Moderna….Am putea fi în măsură că la sfârșitul săptămânii să avem toate condițiile necesare pentru a putea permite vaccinarea celor sub 18 ani cu vaccinul de la compania Moderna”.

Valeriu Gheorghiță spune că în ceea ce privește grupa de vârstă 12- 15 ani, sunt peste 22 de mii de persoane vaccinate, ceea ce înseamnă 2,2% din populația eligibilă. În ceea ce privește grupa de vârstă 16- 19 ani procentul este de 15%. „Există un interes față de vaccinarea celor tineri, față de vaccinarea adolescenților, însă credem că acest interes va crește în perioada următoare, în perspectiva începerii activităților de învățământ. E important să avem mai multe opțiuni pentru persoanele care doresc să se vaccineze”, a mai spus el.

Articolul Un vaccin anti-Covid pentru adolescenţi, produs de Moderna, aprobat de EMA apare prima dată în Descopera.

Articol original

CEO-ul Moderna afirmă că în lunile următoare ar putea să apară mai multe variante de COVID-19

CEO-ul Moderna, Stephane Bancel, a declarat că se așteaptă la apariția mai multor variante de COVID-19 în lunile următoare, pe măsură ce emisfera sudică intră în toamnă și iarnă.

Bancel, vorbind cu investitorii despre rezultatele din primul trimestru, a declarat că oamenii vor avea nevoie probabil de vaccinuri de rapel ale vaccinului produs de companie, pe măsură ce virusul circulă la nivel global.

„Credem că în următoarele șase luni, pe măsură ce emisfera sudică intră în toamnă și iarnă, am putea vedea mai multe variante”, a spus Bancel. Emisfera sudică include Africa, Australia, cea mai mare parte a Americii de Sud și părți din Asia. „Credem că vor fi necesare doze de rapel deoarece credem că virusul nu dispare”.

Comentariile CEO-ului au fost făcute după ce compania a anunțat că o doză de rapel a vaccinului său a generat un răspuns imun promițător împotriva variantelor B.1.351 și P.1 identificate pentru prima dată în Africa de Sud și, respectiv, în Brazilia. De atunci, variantele s-au răspândit în alte țări, inclusiv în S.U.A.

Profit pentru Moderna datorită vaccinului

Vaccinul Moderna necesită două doze administrate la patru săptămâni distanță. La fel ca Pfizer și Johnson & Johnson,dozele sunt extrem de eficiente împotriva COVID-19, deși directorii și oficialii companiei spun acum că se așteaptă ca protecția să scadă în timp.

Moderna a anunțat că vânzările vaccinului au contribuit la obținerea primului său profit trimestrial.

Vaccinul COVID-19 de la Moderna a generat vânzări de 1,7 miliarde de dolari, potrivit raportului său de venituri, potrivit Mediafax. Compania a ridicat, de asemenea, prognoza de vânzări pentru 2021 pentru vaccinul său la 19,2 miliarde de dolari, în creștere față de prognoza sa anterioară de 18,4 miliarde de dolari. Bancel a declarat că compania este „implicată activ” în discuții și acorduri pentru 2022 cu toate guvernele cărora le furnizează vaccin.

Articolul CEO-ul Moderna afirmă că în lunile următoare ar putea să apară mai multe variante de COVID-19 apare prima dată în Descopera.

Articol original

SUA le va oferi țărilor mai sărace acces la brevetele de vaccin COVID

Președintele Joe Biden și-a exprimat sprijinul pentru renunțarea la drepturile de proprietate intelectuală pentru vaccinurile COVID-19, reacționând la presiunea crescândă a parlamentarilor democrați și a peste 100 de țări și nemulțumind companiile farmaceutice.

„Aceasta este o criză globală de sănătate, iar circumstanțele extraordinare ale pandemiei COVID-19 solicită măsuri extraordinare”, a declarat principalul negociator comercial Katherine Tai, pe fondul îngrijorării tot mai mari a faptului că focarele mari din India ar putea permite dezvoltarea tulpinilor rezistente la vaccinuri ale virusului, afectând redresarea globală.

Acțiunile producătorilor de vaccinuri Moderna Inc și Novavax Inc au scăzut cu câteva procente, iar acțiunile Pfizer Inc au scăzut ușor.

Șeful Organizației Mondiale a Sănătății, Tedros Adhanom Ghebreyesus, a numit anunțul Biden drept „un moment monumental în lupta contra COVID-19” pe Twitter și a spus că reflectă „înțelepciunea și conducerea morală a Statelor Unite”.

Companiile farmaceutice care lucrează la vaccinuri au raportat venituri și câștiguri puternice în timpul crizei. Cel mai mare grup de lobby din industrie a avertizat că decizia lui Biden va submina răspunsul companiilor la pandemie.

Companiile farmaceutice vor să fie cât mai multe limitări

O sursă din industrie a declarat că firmele americane se vor lupta pentru a se asigura că orice renunțare va fi cât mai limitată posibil.

Decizia lui Biden vine pe fondul evoluției pandemiei în India, care acumulează 46% din noile cazuri de COVID-19 înregistrate în întreaga lume săptămâna trecută și se răspândește în Nepal, Sri Lanka și alți vecini, potrivit Mediafax.

Tai a avertizat că negocierile ar lua timp, dar și că Statele Unite vor continua să facă presiuni pentru creșterea producției și distribuției de vaccinuri – și a materiilor prime necesare pentru a le face – în întreaga lume.

Statele Unite și alte câteva țări au blocat anterior negocierile la OMC cu privire la o propunere, susținută de India și Africa de Sud, de a renunța la protecția anumitor brevete și tehnologii și a stimula producția de vaccinuri în țările în curs de dezvoltare.

Criticii renunțării spun că producerea de vaccinuri COVID-19 este complexă și înființarea de noi facilități ar deturna resursele de la eforturile de creștere a producției la locațiile existente. Companiile farmaceutice din țările bogate și în curs de dezvoltare au ajuns deja la peste 200 de acorduri de transfer de tehnologie pentru a extinde livrarea vaccinurilor COVID-19, semn că sistemul actual funcționează.

Articolul SUA le va oferi țărilor mai sărace acces la brevetele de vaccin COVID apare prima dată în Descopera.

Articol original

Reacție adversă puternică după vaccinarea cu Moderna pentru o femeie de 36 de ani, din Galați

O femeie de 36 de ani, din Galați, a avut o reacție adversă puternică, vineri, după vaccinarea cu vaccinul Moderna, fiind solicitată ambulanța la Centrul de Vaccinare.

Potrivit Prefecturii Galați, o femeie de 36 de ani, vaccinată vineri în centrul de vaccinare Corod, din județul Galați, cu prima doza de vaccin Moderna, a avut reacții adverse.

Femeia a suferit hipetensiune, pierderea cunoștinței, amețeală, vertij și dispnee la cinci minute după administrarea vaccinului.

Pacienta are istoric de alergii

„Medicul coordonator din centrul de vaccinare a acordat primul ajutor și a solicitat o ambulanță, pacienta fiind transportată la Spitalul Municipal Tecuci, unde s-a continuat tratamentul”, anunță Prefectura Galați.

Ulterior, femeia a plecat acasă, nefiind necesară internarea.

Pacienta este cunoscută cu alergii, fiind în tratament, ea declarând acest lucru echipei de triaj din centrul de vaccinare, conform procedurii.

Articolul Reacție adversă puternică după vaccinarea cu Moderna pentru o femeie de 36 de ani, din Galați apare prima dată în Descopera.

Articol original