Un oficial american spune că a treia doză de vaccin împotriva COVID-19 ar putea avea efecte secundare grave

SUA analizează necesitatea celei de-a treia doze de vaccin anti-COVID-19, dar trebuie să vadă mai multe date pentru a şti dacă rapelul suplimentar ar putea creşte riscurile apariţiei efectelor secundare grave, a declarat un oficial din domeniul sănătății.

Oficialul a declarat că a doua doză de vaccin a fost asociată cu rate mai mari de efecte secundare, sugerând că a treia doză ar putea provoca riscuri şi mai mari.

„Suntem foarte interesaţi să ştim dacă o a treia doză poate fi sau nu asociată cu un risc mai mare de reacţii adverse, în special unele dintre cele mai severe, deşi foarte rare, efecte secundare”, a declarat Jay Butler, director adjunct la Centrul SUA pentru Prevenirea şi Controlul Bolilor.

Guvernul SUA nu a luat o decizie cu privire la administrarea celui de-al doilea rapel, dar consideră că ar putea fi nevoie de el în cazul persoanelor vârstnice sau altor grupuri în pericol să facă forme grave de COVID-19, a spus Butler.

Vaccinurile existente oferă o protecţie semnificativă împotriva variantei Delta

Pfizer şi BioNTech intenţionează să solicite, în câteva săptămâni, autorităţilor de reglementare din SUA să autorizeze a doua doză de rapel a vaccinului său COVID-19, pe baza dovezilor unui risc mai mare de infectare la şase luni după inoculare şi răspândirea variantei Delta foarte contagioasă.

Butler a spus că nu a văzut nicio dovadă a scăderii imunităţii la COVID-19 în rândul locuitorilor SUA care au fost imunizaţi în decembrie sau ianuarie, potrivit Mediafax.

El a adăugat că vaccinurile existente oferă o protecţie semnificativă împotriva variantei Delta a COVID-19, care a fost descoperită pentru prima dată în India şi a devenit tulpina dominantă în Statele Unite.

Articolul Un oficial american spune că a treia doză de vaccin împotriva COVID-19 ar putea avea efecte secundare grave apare prima dată în Descopera.

Articol original

Joe Biden schimbă modul de distribuire a vaccinurilor. Ce vânzări estimează Pfizer pentru anul 2021

Administraţia Joseph Biden va începe să modifice modul în care alocă doze de vaccin COVID-19 în statele americane, în contextul reducerii solicitărilor pentru vaccinare în Statele Unite.

Până acum, dozele erau alocate statelor în funcţie de numărul de locuitori, dar Administraţia Joe Biden vrea să transfere dozele în statele cu interes ridicat.

Decizia a fost luată în contextul în care cererile pentru vaccinare au scăzut la nivel naţional şi, în mod special în anumite state, care au început să returneze doze. Guvernatorii statelor au fost informaţi despre modificare.

Spre exemplu, statul Iowa a refuzat săptămâna aceasta aproape trei-sferturi dintre dozele de vaccin care urmau să fie primite de la nivel federal.

Pfizer vede o cerere robustă de vaccin COVID-19

Compania Pfizer și-a majorat prognoza pentru vânzările de vaccin COVID-19 în 2021 cu peste 70%, până la 26 miliarde de dolari.

Veniturile din vaccin – dezvoltate împreună cu partenerul german BioNTech SE – sunt de așteptat să reprezinte mai mult de o treime din vânzările Pfizer în acest an, potrivit Mediafax.

Prognoza se bazează pe contractele pentru livrarea a 1,6 miliarde de doze de vaccin în acest an. Compania se așteaptă să semneze mai multe oferte pentru acest an și este în discuții de aprovizionare cu mai multe țări pentru 2022 și nu numai.

Vaccinul a fost cel mai bine vândut produs al Pfizer în primul trimestru. Cheltuielile și profitul din vaccin sunt împărțite în mod egal între Pfizer și BioNTech.

Pfizer estimează vânzări de 26 miliarde de dolari în 2021

Pfizer și BioNTech își propun să producă până la 2,5 miliarde de doze de vaccin COVID-19 în acest an, dintre care 900 de milioane nu sunt încă incluse în previziunile de vânzări ale companiei.

Dacă Pfizer vinde dozele la prețuri similare, vânzările de vaccin din 2021 ar putea fi cu peste 50% peste cele 26 de miliarde de dolari estimate.

Moderna Inc (MRNA.O) a prognozat vânzări de 18,4 miliarde de dolari în 2021 pentru vaccinul COVID-19.

Pfizer își propune să producă cel puțin 3 miliarde de doze de vaccin anul viitor. De asemenea, se așteaptă să aibă datele legate de siguranță și imunitate după a treia doză de rapel, în iulie.

Articolul Joe Biden schimbă modul de distribuire a vaccinurilor. Ce vânzări estimează Pfizer pentru anul 2021 apare prima dată în Descopera.

Articol original

De azi, în România, se folosesc 6 doze din fiecare flacon de vaccin COVID-19

Coordonatorul campaniei de vaccinare anti-Covid, Valeriu Gheorghiță, a anunțat că de miercuri vor fi folosite câte șase doze de vaccin din fiecare flacon, în loc de cinci, după ce producedura a fost aprobată de Agenția Europeană a Medicamentului.

„Agenția Europeană a Medicamentului a autorizat variația de 6 doze, practic în cursul zilei am și primit notificare de la compania BioNTech/Pfizer. De mâine (miercuri n.r.) se reactualizează stocurile și în loc de cinci doze, cât este prevăzut pe flacon, vom vorbi de șase doze”, a declarat Valeriu Gheorghiță.

Întrebat despre cele 272 de doze pierdute până acum, acesta a spus că se înregistrează câte o doză pierdută în fiecare centru de vaccinare.

„Aproximativ o doză pe centru de vaccinare: depășiri ale condițiilor de stabilitate de temperatură, spargeri ale flacoanelor și au mai fost situații în care efectiv la sfârșitul programului nu s-au găsit persoane care să fie vaccinate, practic s-a irosit în medie o doză pe centru. Există această procedură, instrucțiunea e deja transmisă către centrele de vaccinare pentru a gestiona cât mai bine numărul dozelor și a reduce la minimum posibil, însă trebuie să acceptăm că acest minim nu se poate reduce la 0, încercăm să utilizăm la maxim toate dozele”, a spus Gheorghiță.

Acesta a precizat că astfel de pierderi sunt acceptate la nivel internațional, dar că în România autoritățile și-au propus ca pierderile să fie până în 0,5%.

Planuri pentru etapa a II-a de vaccinare: 40-45.000 de doze zilnic

Coordonatorul campaniei de vaccinare, Valeriu Gheorghiță, susține că numărul de doze utilizate zilnic va crește din 20 ianuarie.

„După modelele pe care le-am avut în vedere împreună cu colegii de la INSP, modelarea epidemiologică, putem ajunge la 40-45.000 de doze administrate în fiecare zi, ceea ce nu reprezintă cazuri noi, nu reprezintă persoane, pentru că trebuie să luăm în calcul că din 20 ianuarie încep persoanele care își vor face în aceeași zi rapelul, la care se adaugă persoanele noi care vor fi la prima doză. Practic, numărul dozelor consummate în fiecare zi începând cu data de 20 ianuarie va fi mult mai mare. (…) Numărul de doze care aparent acum este excedentar va fi repede consumat, nu neapărat insuficient, pentru că ne dorim să avem o activitate cât se poate de continua în activitatea de vaccinare”, a declarat valeriu Gheorghiță.

Potrivit acestuia, calendarul de livrare a dozelor de vaccin prevede alocarea către România a circa 780.000 de doze în luna februarie și a 1,2 milioane în martie. La acestea se vor adăuga, în primul trimestru, alte 400.000 de doze de vaccin Moderna.

Câți angajați ai sistemului medical s-au vaccinat

Avem 125.000 de persoane vaccinate dintr-un număr de 160000 de angajați în sistemul medical, a spus coordonatorul campaniei naționale de vaccinare împotriva COVID-19, col. Valeriu Gheorghiță. El estimează că se vor vaccina 70-80% dintre angajații sistemului medical.

„Nu am să spun un procent de refuz, pentru că atunci când vorbim de numărul de persoane vaccinate, circa 125.190, din datele din ziua precedentă, vorbim de persoane care au fost eligibile pentru vaccinare, adică persoane care nu trecuseră prin infecție, care nu aveau contraindicații, care nu erau în izolare la domiciliu pentru că se aflau în cursul evoluției bolii. Pot să spun că avem 125.000 de persoane vaccinate dintr-un număr de 160000 de angajați în sistemul medical”, a spus Valeriu Gheorghiță, citat de Mediafax.

El a mai afirmat că procentul de persoane vaccinate din personalul medical va ajunge la 70-80%.

„Motivele pentru care nu ajungem la 100% se regăsesc explicate prin decizii personale care sunt influențate de mai mulți factori, nu neapărat de lipsa încrederii în vaccin”, conchide coordonatorul campaniei naționale de vaccinare împotriva COVID-19.

Articolul De azi, în România, se folosesc 6 doze din fiecare flacon de vaccin COVID-19 apare prima dată în Descopera.ro.

Articol original

Documentaţia vaccinului BioNTech/Pfizer, accesată în atacul cibernetic de la Agenţia Medicamentelor

Compania medicală germană BioNTech a anunţat, miercuri seară, că documentaţia de aprobare a vaccinului anticoronavirus dezvoltat împreună cu firma americană Pfizer a fost „accesată ilegal” în atacul cibernetic care a vizat Agenţia Europeană a Medicamentelor.

„Am fost informaţi astăzi de Agenţia Europeană a Medicamentelor că instituţia a fost vizată de un atac cibernetic şi că unele documente referitoare la solicitarea de reglementare a vaccinului candidat anti-Covid-19 produs de Pfizer/BioNTech au fost accesate ilegal”, anunţă compania BioNTech, conform agenţiei Reuters.

„Nu au fost afectate sisteme ale BioNTech sau Pfizer în acest incident şi nu ştim dacă au fost accesate date personale ale participanţilor la studiu”, precizează compania farmaceutică, subliniind că aşteaptă date suplimentare despre incident de la Agenţia Europeană a Medicamentelor.

Agenţia Europeană a Medicamentelor a anunţat atacul cibernetic

Anterior, Agenţia Europeană a Medicamentelor a anunţat că a fost vizată, miercuri, de un atac cibernetic, fără a oferi detalii.

„Agenţia Europeană pentru Medicamente a fost vizată de un atac cibernetic. Agenţia a lansat imediat o investigaţie totală, în cooperare strânsă cu autorităţile şi cu alte entităţi relevante. Agenţia Europeană pentru Medicamente nu poate furniza detalii suplimentare pe durata investigaţiei. Informaţii suplimentare vor fi disponibile în timp util”, precizează instituţia, potrivit Mediafax.

Incidentul intervine în contextul în care Agenţia Europeană pentru Medicamente efectuează proceduri pentru aprobarea unor vaccinuri anticoronavirus.

Articolul Documentaţia vaccinului BioNTech/Pfizer, accesată în atacul cibernetic de la Agenţia Medicamentelor apare prima dată în Descopera.ro.

Articol original

Marea Britanie, prima țară din lume care a aprobat folosirea vaccinului Pfizer/BioNTech

Marea Britanie a devenit prima țară din lume care a aprobat folosirea vaccinului coronavirus Pfizer / BioNTech pe scară largă.

Autoritatea de reglementare britanică MHRA spune că vaccinul împotriva COVID-19, care oferă o protecție de până la 95%, este sigur, iar imunizările ar putea începe în câteva zile pentru persoanele din grupuri cu prioritate ridicată.

Marea Britanie a comandat deja 40 demilioane de doze – suficient pentru a vaccina 20 de milioane de oameni, potrivit BBC.

Vaccinul anti-COVID de la Pfizer, dezvoltat în zece luni în loc de un deceniu

Aproximativ 10 milioane de doze ar trebui să fie disponibile în curând, primele unități urmând să sosească în Marea Britanie în următoarele zile.

Acesta este vaccinul care a trecut cel mai rapid de la concept la realitate, având nevoie de doar 10 luni pentru a urma aceiași pași de dezvoltare care durează în mod normal un deceniu.

Deși vaccinarea poate începe, oamenii trebuie să rămână vigilenți și să respecte regulile pentru a opri răspândirea, spun experții.

Boris Johnson: Marea Britanie începe săptămâna viitoare campania de vaccinare anti-COVID-19

Marea Britanie va începe săptămâna viitoare campania de vaccinare pentru prevenirea infectării cu virusul SARS-CoV-2, a anunţat miercuri seară premierul Boris Johnson, oferind asigurări că vaccinul produs de companiile Pfizer/BioNTech îndeplineşte cele mai stricte standarde internaţionale.

„Ne apropiem de împlinirea a un an de când omenirea este afectată puternic de Covid-19, în întreaga lume se înregistrează scăderi economice şi au murit 1,5 milioane de oameni. În tot acest timp, aşteptam şi speram să vină ziua în care luminile ştiinţei vor învinge inamicul invizibil pentru a ne oferi puterea să oprim acest inamic. Acum, oamenii de ştiinţă au reuşit”, a declarat Boris Johnson.

„Pot anunţa astăzi că Guvernul a acceptat recomandarea autorităţilor de reglementare în domeniul produselor medicale pentru aprobarea vaccinului Pfizer/BioNTech, pentru a fi distribuit în Marea Britanie”, a precizat Boris Johnson, subliniind că vaccinul îndeplineşte cele mai stricte standarde internaţionale.

Premierul britanic a precizat că au fost achiziţionate 40 de milioane de doze ale vaccinului Pfizer/BioNTech.

„Cel mai mare program de vaccinare din Marea Britanie va începe săptămâna viitoare. (…) Prima etapă va include vaccinarea pacienţilor centrelor pentru asistenţă, personalul medical, vârstnicii şi cei care sunt extrem de vulnerabili din punct de vedere clinic”, a subliniat Boris Johnson.

Premierul a îndemnat cetăţenii britanici să continue respectarea măsurilor antiepidemice. „Acum nu ne mai agăţăm de simpla speranţă că putem reveni la normalitate anul viitor, avem certitudinea şi anumite cunoştinţe că vom reuşi să ne recăpătăm vieţile”, a subliniat Boris Johnson.

La rândul său, Simon Stevens, directorul Serviciului Naţional de Sănătate din Anglia, a dat asigurări că vaccinul produs de grupul Pfizer/BioNTech este sigur din punct de vedere medical.

Articolul Marea Britanie, prima țară din lume care a aprobat folosirea vaccinului Pfizer/BioNTech apare prima dată în Descopera.ro.

Articol original