Posibile legături între tromboze și vaccinul Johnson & Johnson, identificate de EMA

Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a anunțat că există potențiale legături între cazuri de tromboze și vaccinul Johnson & Johnson, dar spune că beneficiile depășesc riscurile.

În cadrul reuniunii sale din 20 aprilie 2021, comitetul de siguranță al EMA (PRAC) a spus că un avertisment legat de apariția, în rare cazuri, a unor cheaguri de sânge neobișnuite cu trombocite scăzute ar trebui adăugat la informațiile despre produs subliniind, de asemenea, că aceste evenimente ar trebui enumerate drept efecte secundare foarte rare ale vaccinului.

Pentru a ajunge la concluzia sa, Comitetul a luat în considerare toate dovezile disponibile în prezent, inclusiv opt rapoarte din Statele Unite, dintre care unul soldat cu un deces. Începând cu 13 aprilie 2021, peste 7 milioane de persoane fuseseră vaccinate cu Janssen în Statele Unite, potrivit EMA.

Toate cazurile la persoane sub 60 de ani

Toate cazurile au apărut la persoanele cu vârsta sub 60 de ani în decurs de trei săptămâni de la vaccinare, majoritatea la femei. Pe baza dovezilor disponibile în prezent, nu au fost confirmați factori de risc specifici.

O evaluare similară a fost recent emisă pentru vaccinul produs de AstraZeneca.

Persoanele trebuie să solicite asistență medicală urgentă dacă prezintă oricare dintre următoarele simptome în cele trei săptămâni de la vaccinarea cu vaccinul COVID-19 Janssen: dificultăți de respirație, dureri în piept, umflarea picioarelor, dureri abdominale persistente, simptome neurologice, cum ar fi dureri de cap severe și persistente sau vedere încețoșată, mici pete de sânge sub piele dincolo de locul injectării.

Articolul Posibile legături între tromboze și vaccinul Johnson & Johnson, identificate de EMA apare prima dată în Descopera.

Articol original

Prima ţară din Europa care renunţă definitiv la vaccinul împotriva COVID-19 de la AstraZeneca

Danemarca renunţă definitiv la vaccinul AstraZeneca împotriva COVID-19 din cauza efectelor sale secundare „rare, dar grave,” au anunţat miercuri autorităţile sanitare din această ţară.

Astfel, Danemarca devine prima ţară din Europa care renunţă la vaccinul produs de AstraZeneca, notează Le Figaro.

„În ciuda opiniilor autorităţii europene de reglementare şi ale OMS în favoarea utilizării acestui ser, campania de vaccinare din Danemarca continuă fără vaccinul AstraZeneca”, a declarat directorul Agenţiei Naţionale de Sănătate, Soren Brostrom.

Aproximativ 150.000 de persoane care au primit prima doză de ser vor primi un alt vaccin la rapel, potrivit autorităţilor daneze.

Două cazuri de tromboză gravă, inclusiv un deces, s-au înregistrat în Danemarca

Tot Danemarca a fost prima ţară din Europa care a suspendat camapania de vaccinare cu AstraZeneca pe 11 martie, ca o măsură de precauţie. Decizia a venit după apariţia cazurilor severe de cheaguri de sânge – şi chiar decese suspecte – la persoanele care au fost vaccinate anterior împotriva Covid-19 cu acest ser, potrivit Mediafax.

Două cazuri de tromboză gravă, inclusiv un deces, s-au înregistrat în Danemarca la persoanele imunizate cu AstraZeneca, care nu aveau alte probleme de sănătate.

Franţa, Germania sau Norvegia au suspendat temporar vaccinarea cu serul AstraZeneca. De asemenea, Africa de Sud a suspendat campania în februarie, deoarece eficacitatea serului era pusă la îndoială în faţa variantei care circula în ţară. Pe de altă parte, Statele Unite şi Elveţia nu au autorizat încă vaccinul. Este şi cazul Venezuelei.

Articolul Prima ţară din Europa care renunţă definitiv la vaccinul împotriva COVID-19 de la AstraZeneca apare prima dată în Descopera.

Articol original

Vaccinarea cu Johnson & Johnson, oprită în SUA. Ce decis compania pentru Europa

Compania Johnson & Johnson a amânat livrarea vaccinului său în Europa după „pauză” impusă în Statele Unite, din cauza mai multor persoane care au dezvoltat cheaguri de sânge după ce au fost vaccinate.

Administraţia Naţională a Alimentelor şi Medicamentului (FDA) din Statele Unite ale Americii, precum şi Centrele de Control al Bolilor (CDC) au anunțat marți oprirea vaccinării cu serul produs de Johnson & Johnson, după ce șase persoane au dezvoltat o tulburare rară de coagulare a sângelui.

FDA a spus că recomandarea este „din precauție extremă”, adăugând că evenimentele adverse observate sunt deocamdată extrem de rare, potrivit The New York Times.

Toate cele șase cazuri cu tulburare rară de coagulare a sângelui au apărut la femei cu vârste cuprinse între 18 și 48 de ani, simptomele apărând la șase până la 13 zile după vaccinare.

România așteaptă recomandarea Agenției Europene a Medicamentului

Coordonatorul campaniei de vaccinare din România, Valeriu Gheorghiță, spune, în caul vaccinului Johnson & Johnson, că așteaptă recomandarea Agenției Europene a Medicamentului, după cazurile de tromboză din SUA.

„Am văzut această informație (privind solicitarea FDA de întrerupre a vaccinării cu Johnson & Johnson în SUA – n.r.). Așteptăm o recomandare de la Agenția Europeană a Medicamentului și dacă va fi nevoie să nu demarăm încă utilizarea acestui tip de vaccin putem face acest lucru. Avem capacitatea de stocare, nu ne forțează nimeni să începem atâta timp cât nu avem suficiente date de siguranță”, a spus dr. Valeriu Gheorghiță, potrivit Mediafax.

El consideră că din moment ce FDA a recomandat acest lucru, EMA va face cât de curând o precizare, mai ales că în Europa nu s-a folosit acest tip de vaccin.

„Tocmai de aceea este importantă experiența acumulată până la acest moment în SUA, unde sunt aproape 7 milioane de doze de vaccin utilizate”, a spus Valeriu Gheorghiță.

Coordonatorul campaniei de vaccinare din România a mai spus că frecvența acestor cazuri de evenimente trombotice după utilizarea serului de la Johnson&Johnson par a fi de circa un caz la un milion, o frecvență extrem de rară.

În România ar fi trebuit să ajungă în această săptămână 60.000 de doze de vaccin Johnson & Johnson.

Articolul Vaccinarea cu Johnson & Johnson, oprită în SUA. Ce decis compania pentru Europa apare prima dată în Descopera.

Articol original

Decizia de carantinare a lotului ABV 2856 de la AstraZeneca a fost anulată în România

Decizia de carantinare a lotului ABV 2856 de la AstraZeneca a fost anulată în urma ședinței de vienri a reprezentanților CNCAV și experților medicali.

În urma ședinței de vineri, la care au participat reprezentanții Comitetului Național de Coordonare a Activităților privind Vaccinarea împotriva COVID-19 (CNCAV), ai Ministerului Sănătății (MS), Institutului Național de Sănătate Publică (INSP) și Agenției Naționale a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR), s-a luat decizia anulării măsurii de maximă precauție care a presupus carantinarea lotului de vaccin ABV2856, produs de compania farmaceutică Oxford/AstraZeneca, anunță reprezentanții Grupului de Comunicare al CNCAV.

Potrivit acestora, vaccinarea rămâne soluția sigură și eficientă pentru învingerea pandemiei COVID-19, iar vaccinurile utilizate în România sunt autorizate de Agenția Europeană a Medicamentului (EMA), cel mai riguros for decizional, care reunește experți la nivel european.

„Încurajăm monitorizarea și raportarea tuturor reacțiilor adverse, atât de către beneficiarii vaccinării, cât și de profesioniștii din Sănătate. CNCAV asigură populația de transparență completă și responsabilitate deplină în comunicarea cu celeritate a tuturor informațiilor de interes, astfel încât procesul de vaccinare să se realizeze într-un mediu favorabil și sigur pentru toate persoanele care doresc să se imunizeze împotriva COVID-19”, anunță CNCAV.

Lotul fusese oprit săptămâna trecută

Lotul ABV2856 a fost oprit de la vaccinare în România, săptămâna trecută, și înlocuit cu doze din alt lot de la AstraZeneca, după ce Italia a suspendat vaccinarea în urma unor efecte adverse de natură trombotică.

Din lotul ABV 2856 România a utilizat, începând cu 15 februarie, 77.049 de doze, care au fost distribuite în următoarele județe: Arad, Bacău, Bihor, Bistrița-Năsăud, Botoșani, Caraș Severin, Cluj, Dolj, Galați, Gorj, Hunedoara, Iași, Maramureș, Mehedinți, Neamț, Olt, Sălaj, Satu Mare, Suceava, Timiș, Vâlcea și Vaslui. Alte 4.257, carantinate, se regăsesc în Centrele de vaccinare din județele Bacău, Bihor, Botoșani, Dolj, Gorj, Iași, Neamț, Suceava, Timiș, Vâlcea, Vaslui și 60 de doze la Centrul Regional de Depozitare Craiova, potrivit CNCAV.

Articolul Decizia de carantinare a lotului ABV 2856 de la AstraZeneca a fost anulată în România apare prima dată în Descopera.

Articol original

Ce se întâmplă cu românii vaccinați cu prima doză, în cazul în care se oprește vaccinarea cu AstraZeneca

Dr. Valeriu Gheorghiță a afirmat că în situația în care se va decide suspendarea vaccinării cu vaccinul de la AstraZeneca, încă nu există o reglementare clară despre persoanele care au primit deja prima doză. 

Întrebat, marți, în conferință de presă, despre situația celor vaccinați cu prima doză a vaccinului de la compania AstraZeneca, în cazul în care se decide suspendarea folosirii acestui ser, dr. Valeriu Gheorghiță, coordonatorul campaniei de vaccinare a spus că se vor face precizări pentru asigurarea schemei de vaccinare, însă deocamdată discuția este prematură.

„Este o decizie medicală care sunt convins că o vom detalia mai mult în momentul în care Agenția de reglementare Europeană va recomanda acest lucru. Categoric se vor face precizări și în acest sens de a asigura schema de vaccinare și beneficiile persoanelor care au făcut prima doză de la AstraZeneca, însă în acest moment sunt discuții premature, dar este categoric faptul că este nevoie de completarea schemei de vaccinare”, a spus col. dr. Valeriu Gheorghiță.

Organizația Mondială a Sănătății recomandă continuarea vaccinării cu AstraZeneca, deşi tot mai multe ţări au decis să suspende imunizările cu serul britanic.

Rezultatul autopsiei în cazul profesorului mort după vaccinarea cu AstraZeneca

Cauza decesului profesorului în vârstă de 57 de ani din Biella, mort duminică la 14 ore după ce a fost vaccinat cu serul AstraZeneca, nu a fost identificat în urma autopsiei.

Autopsia efectuată de legistul Roberto Testi, în prezența unui consultant desemnat de familie, nu a scos la iveală formarea de trombi, scrie Repubblica, citată de Mediafax.

Inima și celelalte organe se aflau într-o stare aparentă de sănătate, astfel că deocamdată nu există semne care să coreleze decesul cu administrarea vaccinului.

Pentru a oferi răspunsuri suplimentare urmează examinări histologice, iar rezultatele sunt așteptate în următoarele zile.

Pe scurt, profesorul Sandro Tognatti era sănătos, așa cum le spusese medicilor cu care a discutat înainte de vaccinare. Cea mai probabilă ipoteză luată în calcul acum este o moarte subită cardiacă.

Prietenii și rudele l-au descris pe profesor ca pe un bărbat în plină forță, niciodată bolnav. Întreaga sa familie a fost vaccinată, fără nicio consecință. Soția sa, Simona Riussi, profesoară de muzică la școala medie Cossato, a fost vaccinată în aceeași zi, sâmbăta trecută. A fost vaccinată și fiica celor doi, Ginevra, în vârstă de 23 de ani. Și părinții profesorului, Sergio, 85 de ani, și Lina, 81 de ani, au fost vaccinați și se simt bine.

Ancheta a fost începută împotriva unor persoane necunoscute, iar procurorul a precizat că nu există dovezi în acest moment care să lege vaccinul de moartea bărbatului.

Procurorii din Piemonte anunțaseră că au pus sub sechestru un lot de 393.600 de vaccinuri ale AstraZeneca după decesul profesorului.

Articolul Ce se întâmplă cu românii vaccinați cu prima doză, în cazul în care se oprește vaccinarea cu AstraZeneca apare prima dată în Descopera.

Articol original